03 — Kalite ve izlenebilirlik

Her ürünün bir kaydı vardır.

Tıbbi cihaz mevzuatı uyarınca izlenebilirlik, tedarik faaliyetimizin ayrılmaz ve vazgeçilmez bir unsurudur.

Politika

Kalite anlayışımız

Hastaya uygulanan her implantın üretici bilgisi, ürün kodu, lot numarası ve son kullanma tarihi kayıt altına alınmakta; söz konusu kayıtlar ileride gerçekleşebilecek revizyon işlemlerinde ve olası geri çağırma süreçlerinde erişilebilir olacak şekilde muhafaza edilmektedir. Kalite anlayışımız yalnızca ürünün niteliğini değil, ürüne eşlik eden kaydın eksiksizliğini de kapsamaktadır.

Uygunluk

CE işaretli ürün

Tedarik ettiğimiz implantlar, ilgili tıbbi cihaz mevzuatına göre CE işareti taşıyan üreticilerden gelir.

Kayıt

ÜTS kaydı

Ürünler Ürün Takip Sistemi'nde kayıtlıdır; tekil ürün numarası hastane kaydıyla eşleşecek şekilde bildirilir.

Takip

Lot ve miat

Depomuzdaki her ürün lot numarası ve son kullanma tarihiyle izlenmekte, miadı yaklaşan ürünler sahadan çekilmektedir.

Zincir

Sterilizasyon

Setler hastane sterilizasyon ünitesine kapalı konteynerle teslim edilir; dönüşte sayımı yapılır ve eksiği tamamlanır.